Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Как определить подделку лекарства». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Современная фармацевтика разрабатывает средства, проводит лабораторные испытания. По результатам научных изысканий, в лабораториях производят соответствующие продукты на химических предприятиях. После медикаменты отправляются на склады и направляются в аптечные сети и медицинские учреждения. Доктора включают их в схемы лечения, думая, что они помогут избавиться от недуга. Но как только их эффективность в скором времени будет доказана, на рынке появляются контрафактные товары из-за рубежа или подпольных заводов. Все дело в деньгах, которые можно легко заработать, не прикладывая больших усилий и средств.
Поддельные медицинские препараты – что это такое
Обычно мошенники берутся подделать препарат, имеющий годовой доход несколько миллионов долларов. Хорошо, если начинка будет состоять из мела. Но бывает, что в капсулы кладут высокотоксичные вещества, приносящие непоправимый вред здоровью.
Делаем вывод: подделка – это некачественный аналог, имеющий состав, не соответствующий тому, который написан на упаковке от подпольных организаций, которые прикрываются за именитыми фармацевтическими брендами.
Как проверить подлинность лекарственного препарата по серии и номеру
Роспотребсоюз создал свой портал для защиты клиентов от некачественного и контрафактного товара. На их сайте публикуется информация о том, как проводятся доклинические испытания, клинические опыты, и выдаются результаты, полученные от деятельности фармацевтических компаний.
Также раздел «Качество. РФ» предоставляет сведения обо всех новинках, связанные с выпуском препаратов. Там есть информация о новостях в медицинской сфере, о государственных законах и решениях в этой области.
Для проверки купленного товара используйте каталог «Контроль качества». Введите все данные о средстве, и вы в короткое время получите результат, по которому поймете разрешен или запрещен государством выпуск.
Что делать, если выявили подделку
При появлении каких-либо сомнений по поводу подлинности медикаментозного препарата, рекомендуется вернуться в аптеку с чеком, лекарством и упаковкой для того, чтобы вернуть деньги. Этот способ эффективен только тогда, когда на сайте Росздравнадзора размещено письмо по поводу данной серии продукции.
В том случае, если удалось выявить фальсификат, но письма на сайте нет, необходимо обратиться в научно-исследовательские центры, которые проводят лабораторные исследования для выявления подделок. Адреса и номера телефонов таких организаций размещены на сайте Росздравнадзора в разделе «Лекарственные средства», в рубрике «Контроль качества препаратов».
Заранее свяжитесь с сотрудниками лаборатории и обсудите условия, при которых будет проведена экспертиза. Специалисты обязаны сделать проверку бесплатно.
Чтобы проверить подлинность лекарственного средства, нужно выполнить следующие действия:
-
Явиться в местное отделение Росздравнадзора.
-
Предоставить медикаментозный препарат вместе с упаковкой.
-
Написать заявление с просьбой провести экспертизу.
Куда обратиться если обнаружена подделка
Заключение о контрафактной продукции делается на основании нескольких исследований уполномоченных лабораторных центров. Они есть в каждом регионе.
Для выяснения местонахождения ближайшей лаборатории можно воспользоваться сайтом Росздравнадзора. В списке выбрать “Лекарственные средства“, а после подраздел “Контроль качества лекарственных препаратов”. В последним перейти в справочный раздел. Здесь указаны адреса, где проводится проверка подлинности лекарств.
Для ознакомления с требуемыми условиями необходимо связаться лабораторным центром. В случае обнаружения подделки сообщить в органы Росздравнадзора.
В большинстве мобильных приложений встроена функция подачи жалобы, которой пользоваться удобно и быстро.
Перед покупкой нужно использовать комбинацию методов. Несовпадение результатов говорят о подозрительном продукте.
Фальшивые лекарственные препараты можно купить не только с рук и на интернет-сайтах, но и в обычной аптечной сети. В большинстве случаев поставщик предоставляет необходимую сопроводительную документацию, поэтому даже фармацевты абсолютно уверены в оригинальности лекарств.
Для определения поддельных лекарств важно обратить внимание на следующие особенности:
- Стоимость – цена подделки всегда заметно ниже средней стоимости оригинального медикамента на фармацевтическом рынке. Зачастую это объясняется тем, что препарат производится новым брендом, стремящимся завоевать свое место на рынке.
- Упаковка – коробка фальсификата изготавливается из низкокачественного или вторичного картона. Именно поэтому она с легкостью деформируется, ее углы мнутся и продавливаются.
- Качество типографской печати – подделку можно определить по расплывшемуся, неразборчивому тексту, несимметрично нанесенным буквам, цифрам и надписям.
- Инструкция – у поддельного лекарства такой вкладыш напечатан на тонкой бумаге и внешне напоминает ксерокопию.
- Защитная пленка – если таблетки, капсулы или драже расфасованы во флаконы или баночки, они всегда имеют защитную фирменную пленку под крышкой. У фальсификата ее может не быть.
- Срок годности – у оригинального препарата сроки годности, указанные на таблетках, инструкции и упаковке всегда совпадают.
Как проверить подлинность лекарства по серии и номеру
Отличить настоящее лекарство от поддельного можно на сайте Росздравнадзора или виртуальной платформе «Качество РФ».
Актуальную информацию о лекарственных препаратах можно узнать при помощи Федеральной службы Российской Федерации по надзору в сфере здравоохранения на официальном сайте.
Для получения информации о медикаменте необходимо ввести в специальное окошко его наименование (международное и торговое), фирму-производителя, страну изготовления, а также серию и номер. Они указываются на коробке лекарства рядом с датой его изготовления.
Аналогичным образом можно проверить лекарство на «Качество РФ». Этот сайт позволяет не только узнать всю актуальную информацию о медикаменте, но и новости о новинках на российском фармакологическом рынке, проведении доклинических и клинических исследований.
Важно! Пользоваться сайтом «Качество РФ» очень просто. Выберите страницу «Контроль качества», после чего введите в появившееся окошко наименование и серийный номер лекарственного препарата. На экране появится детальная информация о медикаменте – его производителе, стране выпуска, а также о том, допущено ли это лекарство или же запрещено к производству и реализации.
Как определить поддельное лекарство по признакам
Даже профессионалы с трудом могут отличить подделку от подлинника, только по косвенным чертам. Если на нераспечатанной коробке криво наклеен стикер «Проверьте подлинность», который не имеет голографического знака, или цвет и шифр не соответствуют законным нормативам, мы рекомендуем вам отправить его на специальную экспертизу, чтобы удостовериться в его качестве и эффективности.
Однако это долгий путь, кроме того, лаборатории предпочитают работать с юридическими фирмами, а не с частными заказчиками.
Существуют несколько способов, которые позволяют снизить риск покупки фальшивки. Мы сами несем ответственность за здоровье и благополучие наших домочадцев. Поэтому перед покупкой совершите следующие действия:
- Сравните цену. Она должна быть средней по городу или маленькому населенному пункту. Слишком низкая стоимость является первым признаком контрафакта.
- Присмотритесь к коробке. Тонкий картон, блеклые цвета, размытые надписи должны вас насторожить.
- Не можете разобрать серию и номер. Штриховой код смазан в нескольких точках. Попросите у провизора другую пачку, сославшись на дефект. Если испорчена вся партия, есть смысл обратиться в соответствующие органы для проверки.
- Посмотрите на инструкцию. При оригинале она печатается в типографии, а не делается ее копия. На ней не должны быть орфографические ошибки, опечатки, посторонние следы и повреждения.
- Сама рекомендация всегда сложена пополам. А пластина или флакон находятся внутри нее. В противном случае она будет размещаться рядом с препаратом.
- Сравните серию, дату производства, срок годности на коробке с ее содержимым. Все цифры и буквы должны быть идентичными.
Как проверить лекарство на подделку и как отличить от оригинала, используя действительно реальные методы
- Совершайте покупку в проверенных государственных аптеках. Российские органы стараются чаще проводить проверку именно в пунктах, работающих от страны.
- Не доверяйте интернет-магазинам. 50 процентов товара доставляется ненадлежащего качества или вовсе «пустышки». Суд не сможет удовлетворить ваш иск по поводу испорченного здоровья, так как у вас имеется небольшая доказательная база.
- Будьте осторожны при покупке дорогостоящего средства. Смотрите на цену. Вбейте запрос в интернете, сколько стоит данный препарат в вашем регионе. Так вот, не берите продукцию, которая намного дешевле, чем средняя цена, указанная на сайте.
- Как еще узнать, поддельное лекарство или нет? Осмотрите упаковку. На настоящей будут указаны: срок годности, серия, номер, страна-производитель, штрих-код. На фальшивке они также присутствуют, но с некоторыми изменениями, например, цифры и буквы плохо пропечатаны, с разводами и пятнами.
- Изучите инструкцию по применению, которая должна быть сложена вдвое и находиться не рядом с препаратом, а вокруг него. Кроме того, обратите внимание, чтобы вкладыш напечатан не на ксероксе, а выполнен в типографии. Название средства, его действующее вещество, доза должны совпадать с инструкцией.
- Осмотрите сам препарат. Труднее всего сделать это с таблетками в темной или металлизированной упаковке. В других случаях, если цвет отличается от заявленного в бумажном тексте, пред вами не оригинал. Важным является то, чтобы на дне флакона не оседали примеси и взвеси. Масса должна быть однородной.
Как не купить подделку
Для того, чтобы максимально избежать риска покупки некачественных лекарственных препаратов нужно запомнить и всегда выполнять несколько несложных правил:
- Покупать лекарственные средства исключительно в аптеках, в идеале – не заказывать даже через интернет.
- Приобретать препараты следует строго по назначению врача и только те, что указаны в рецепте, игнорируя советы фармацевтов и соседок об аналогах. Кроме того, что аналог может оказаться фальсификатом, аналог препарата может отличаться от основного составом вспомогательных веществ и дозировкой.
- Спрашивать сертификаты у работников аптеки
- Не забывать о том, что чаще всего подделывают максимально разрекламированные препараты, ввиду их огромного спроса и, зачастую довольно высокой цены.
Как поступить, если вы обнаружили подделку
В том случае, если есть серьезные опасения что лекарственное средство является некачественным, оно должно пройти ряд исследований, на основании которых и будет сделано заключение.
Во всех регионах РФ существуют специальные центры. Узнать их месторасположение можно на сайте Росздравнадзора. В каталоге «Лекарственные средства» следукт выбрать подменю «Контроль качества лекарственных препаратов», а потом перейти в раздел Справочной информации, где и находится список всех лабораторий, имеющих право проводить такие проверки.
Для ознакомления со всеми необходимыми для проведения экспертизы условиями следует связаться с центром, где она будет выполняться. Также следует сообщить о случае обнаружения поддельного лекарственного препарата в органы Росздравнадзора.
Как отличить настоящее лекарство от подделки?
Фармацевтический рынок – это, прежде всего, продажи. Но здесь фигурирует специфический продукт – лекарственные средства, которые крайне важны для поддержания здоровья и даже сохранения жизни. Их стоимость может достигать десятков тысяч рублей и более, поэтому подделка лекарств – крайне выгодное, но противозаконное, занятие. Стоит отметить, что благодаря слаженной работе различных государственных структур, поддельных лекарств с каждым годом становится все меньше и меньше. Однако они еще не полностью покинули отечественный рынок и продолжают попадаться в аптеках по всей России. Поэтому крайне важно знать, как самостоятельно проверить лекарство на подлинность и куда обращаться в случае обнаружения подделки.
Изготовление поддельных лекарств – преступление двойное. Понятно, что целью мошенников является незаконное получение быстрой и большой прибыли. Но параллельно с этим они подвергают угрозе здоровье тысяч людей, которые ждут от лекарства хорошего терапевтического эффекта. А оно не лечит (это в лучшем случае). Получается, человек выкидывает на ветер немалые суммы, а здоровье не поправляет вовсе.
Summary. Falsification of medicines is a global problem in the modern world.
The aim of the work is to analyze the problem of falsification of drugs in the Russian pharmaceutical market and measures to counter the creation and distribution of counterfeit drugs.
Methods. Collection, systematization and analysis of modern data of scientific literature and the results of their own research on the relevant problem.
Results. The share of counterfeit pharmaceutical products in Russia can reach 12%. The most common category of counterfeit drugs on the Russian pharmaceutical market — the so-called drugs-copies. Visual distinctive features of counterfeit drugs are presented. According to the survey of pharmacy workers, 22.5% of pharmacists and pharmacists met with counterfeit drugs in their practice. The effectiveness of measures to combat counterfeit drugs in Russia is discussed. Huge hopes in this regard are placed on the track and Trance drug monitoring system.
Conclusion. The fight against drug counterfeits must be systematic and involve all stakeholders. It is necessary to identify counterfeits at all stages of promotion of medicines from the manufacturer to the consumer. It is important for drug manufacturers to disseminate information about the distinctive features of their original products. The health Ministry promptly inform the pharmacy network about detected counterfeits. Employees of pharmacies should be familiar with modern methods of detecting counterfeit. Consumers medications needed to use the capabilities of the new system of monitoring medicines Track and Trance.
Обеспечение населения качественной фармацевтической продукцией является приоритетной задачей государства. Проблема обращения фальсифицированных лекарственных средств на территории РФ, к сожалению, остается актуальной. С некачественными лекарственными препаратами еще нередко сталкиваются аптечные работники (22,5 % провизоров и фармацевтов) и потребители лекарств. Среди возможных подделок ЛС на российском рынке лидируют так называемые препараты-копии. Несмотря на уголовную ответственность за производство и распространение ФЛС, они продолжают поступать на фармацевтический рынок, что является результатом относительно высокой рентабельности фармацевтической продукции. Лекарственные фальсификаты представляют огромную потенциальную опасность для здоровья человека.
В последние годы на государственном уровне предпринимаются дополнительные меры по пресечению возможности поступления фальсифицированной продукции в аптечные и медицинские учреждения, повышению эффективности борьбы с оборотом контрафактных ЛС. Одной из таких мер стало внедрение (с 1 января 2018 г. — на добровольной основе, а с 1 января 2020 г. — обязательно) системы мониторинга ЛС Track and Trance. Эта мера представляется наиболее действенной и эффективной в борьбе с различными вариантами фальсификатов лекарств, поскольку позволяет отследить движение препарата от производителя до конечного потребителя. Благодаря специальному матричному коду Data Matrix на упаковке лекарственного препарата, каждый покупатель имеет возможность получить информацию о происхождении препарата. Однако до сих пор более половины участников первичного звена фармацевтического рынка (работники аптечных учреждений, первостольники) не знакомы с системой мониторинга оборота ЛС Track and Trance, что свидетельствует о их недостаточной информированности и готовности работать с этой системой.
Борьба с фальсификатами лекарств должна вестись системно, с непременным участием всех заинтересованных сторон. Выявлять фальсифицированную продукцию необходимо на всех этапах продвижения ЛС от производителя до потребителя. А для этого требуется, прежде всего, достаточная информированность о фармацевтическом продукте. В связи с этим производителям лекарств важно распространять информацию об отличительных признаках своей оригинальной продукции. Росздравнадзору оперативно информировать аптечные сети о выявленных фальсификатах. Работникам аптечных учреждений следует постоянно доступными средствами контролировать качество фармацевтической продукции, владеть современными методами выявления фальсификата. Потребителям лекарств необходимо проявлять бдительность, использовать возможности новой системы мониторинга ЛС.
Проверка ультрафиолетом
Конечно, такой способ может показаться странным, но ультрафиолетовая лампа способна стать настоящим помощником в выявлении фальсификата. Был проведен очень любопытный эксперимент. Проверке ультрафиолетом подверглась продукция 5-ти аптек Москвы и 8-ми аптек Воскресенского района. Обследование Воскресенского района дало на 100% положительный результат (товар светился во всех аптеках).
В трех из пяти аптек Москвы негативный результат показал простамол Уно (остальные лекарства были подлинными). В качестве бонуса были проверены растворы для инъекций, которые изготавливаются провизорами непосредственно в больницах и аптеках. К сожалению, в большинстве случаев анализ дал плохие результаты. Остается лишь догадываться, сколько людей успело приобрести некачественные лекарства и, вместо улучшения состояния, получило еще больше проблем со здоровьем.
Как выбрать хороший дженерик?
Качество дженериков сильно зависит от страны-производителя и компании. Делая выбор в пользу какого-то лекарства, всегда есть смысл ориентироваться на авторитетные источники. Главные в этом деле — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA). Они тщательно тестируют дженерики и выдают одобрение наиболее эффективным и безопасным — критерии отбора у FDA наиболее строгие. Список ежегодно пополняется новыми дженериками, и его можно посмотреть на сайте FDA. Также можно скачать их мобильное приложение Orange Book Express, где удобно искать лекарства в режиме онлайн. «Оранжевая книга» — это справочник утвержденных лекарственных препаратов, который разработали те же эксперты FDA.
На русском языке тоже много сервисов со списками дженериков, которыми можно заменить оригинальные препараты. Самый известный — справочник лекарственных средств Vidal. Он составляется на основе базы данных «Врачи России» и издается с 1995 года.
Также одним из важных маркеров качества дженерика является международный сертификат GMP (Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика), в России его аналог выдает Минпромторг, в США — FDA, в странах Европы — аналогичные управляющие органы. GMP — это важный документ, который свидетельствует о том, что изготовитель соблюдает все требования производственной практики. Этот сертификат есть у всех европейских крупных фармкомпаний. Но ему соответствуют и многие российские изготовители лекарств (список можно посмотреть здесь) — без этого сертификата нельзя выйти на фармацевтический рынок стран Евразийского экономического союза.
○ Качественные лекарства и возврат.
Если купленное лекарство оказалось некачественным, его возврат будет нелегким, но возможным. А что делать, если вы хотите вернуть препарат, который купили по ошибке или узнали о более дешевом аналоге? В каких случаях возможен возврат качественного товара в аптеку будет рассмотрено ниже.